2024年11月21日至22日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局組織監(jiān)督檢查專家組對(duì)山東信得動(dòng)物疫苗有限公司實(shí)施獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GCP）現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。此次檢查項(xiàng)目為豬安全性試驗(yàn)（獸用生物制品）和有效性試驗(yàn)（獸用生物制品）、水貂安全性試驗(yàn)（獸用生物制品）和有效性試驗(yàn)（獸用生物制品）。
專家組對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、GCP辦公室、GCP檔案室以及動(dòng)物試驗(yàn)基地等進(jìn)行了實(shí)地考察，并對(duì)獸藥GCP機(jī)構(gòu)的組織架構(gòu)組成、獸藥GCP法規(guī)的符合性、體系運(yùn)行情況以及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)操作水平等依次實(shí)施檢查。
隨后，專家組對(duì)機(jī)構(gòu)成員以及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行了嚴(yán)格的獸藥GCP應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)考核，現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)主要試驗(yàn)人員有關(guān)獸藥臨床試驗(yàn)的各種問(wèn)題。經(jīng)過(guò)全方位詳細(xì)認(rèn)真的檢查，專家組認(rèn)為山東信得動(dòng)物疫苗有限公司獸藥GCP機(jī)構(gòu)部門(mén)設(shè)置規(guī)范合理，設(shè)施設(shè)備完善，管理體系較規(guī)范，人員素質(zhì)良好，符合獸藥GCP運(yùn)行條件，申報(bào)的豬用生物制品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目和水貂用生物制品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目均符合獸藥GCP要求。
在肯定了山東信得動(dòng)物疫苗有限公司近年來(lái)開(kāi)展的獸藥臨床試驗(yàn)工作的同時(shí)，專家組特別指出，機(jī)構(gòu)需加強(qiáng)對(duì)獸藥GCP監(jiān)督檢查條款的領(lǐng)悟，嚴(yán)格日常監(jiān)督和管理，穩(wěn)步推進(jìn)工作，對(duì)需要進(jìn)一步完善的事項(xiàng)提出了寶貴的建議及意見(jiàn)。
接下來(lái)，信得將繼續(xù)秉承“堅(jiān)定不移地增加客戶價(jià)值”的發(fā)展原則，不辜負(fù)主管部門(mén)和廣大客戶的期望，不斷學(xué)習(xí)、完善和提升，秉承科學(xué)與倫理的原則與要求，持續(xù)推進(jìn)獸藥GCP的實(shí)施，確保獸藥的安全性和有效性，為動(dòng)保業(yè)的健康發(fā)展保駕護(hù)航！